Узнайте Секреты Воспитания Ребенка И Легко Получите Результат

имя и адрес пусто пусто


5 простых приемов для развития у ребенка самостоятельности.

Узнать

 


Методика выполнения движений с ребенком от специалиста высшей квалификации

Скачать бесплатно

 



Содержание, карта сайта.

Ровамицин 3 млн


Ровамицин: инструкция по применению

Препарат Ровамицин представляет фармакологическую группу лекарственных средств антибиотики макролиды. Он применяется для лечения бактериальной инфекционной патологии, вызванной чувствительными к нему микроорганизмами.

Состав и форма выпуска

Препарат Ровамицин выпускается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый или белый с кремовым оттенком цвет. Основным действующим компонентом является спирамицин, его содержание в 1 таблетке составляет 1,5 и 3 млн МЕ (международные единицы). Также в состав таблетки входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Стеарат магния.
  • Гипролоза.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Кукурузный крахмал.
  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Гипромеллоза.
  • Кросскармеллоза натрия.
  • Диоксид титана.

Таблетки Ровамицин с дозировкой 1,5 млн МЕ расфасованы в блистере по 8 штук, с дозировкой 3 млн – по 5 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера с соответствующим количеством таблеток и инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество таблеток Ровамицин спирамицин приводит к гибели бактериальных клеток за счет необратимого связывания с субъединицей рибосом и нарушения процесса синтеза белка. Оно обладает широким спектром активности, приводит к гибели стрептококков, стафилококков, энтерококков (включая метициллин устойчивые штаммы). Также препарат эффективен при инфекционной патологии, вызванной Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Rhodococcus equi , Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, Toxoplasma gondii, Bacillus cereus. Устойчивыми микроорганизмами к данному антибиотику являются – Pseudomonas spp., Acinetobacter, Enterobacter spp., Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

После приема таблетки Ровамицин внутрь, действующий компонент быстро, но только на 60% всасывается в кровь из кишечника. Он равномерно распределяется в тканях с преимущественным накоплением в клетках иммунной системы (фагоциты, нейтрофилы). Метаболизируется спирамицин в печени с образованием активных и неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с желчью. Период полувыведения (время, в течение которого выводится половина концентрации препарата) для таблеток Ровамицин после их приема внутрь составляет в среднем 8 часов.

Показания к применению

Существует ряд медицинских показаний к применению таблеток Ровамицин, они включают различную инфекционную патологию, вызванную чувствительными к действующему компоненту препарата патогенными (болезнетворными) микроорганизмами:

  • Патология с преимущественной локализацией в ЛОР органах (воспаление среднего уха, гортани, слизистой полости носа, околоносовых костных пазух, миндалин).
  • Инфекционные процессы в нижних дыхательных путях (бронхит, пневмония).
  • Инфекции мягких тканей, кожи, периодонта – инфекционные дерматиты, рожа, периодонтит.
  • Локализация воспалительного бактериального патологического процесса в суставах и костной ткани.
  • Инфекции органов мочеполовой системы негонорейного происхождения.
  • Профилактика обострения ревматической патологии, спровоцированной стрептококками, устойчивыми к антибиотикам группы пенициллины или в случае аллергии к ним.
  • Токсоплазмоз, в том числе и у беременных женщин.

Также препарат применяется для профилактики развития менингококкового менингита.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Ровамицин противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояний организма, которые включают:

  • Наличие дефицита фермента глокозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
  • Детский возраст до 18 лет для таблеток с дозировкой 1,5 млн МЕ и до 3 лет для таблеток с дозировкой 3 млн МЕ.

С осторожностью препарат применяется при сопутствующей обструктивной патологии желчевыводящих путей. Перед назначением таблеток Ровамицин врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Таблетки Ровамицин предназначены доля приема внутрь, желательно после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным объемом жидкости. Дозировка для взрослых составляет 2-3 таблетки в 2-3 приема (при использовании дозировки в 1,5 МЕ количество таблеток составляет 4-6). Максимальная суточная дозировка составляет 9 млн МЕ. Для детей с весом тела более 20 кг дозировка составляет 150-300 тыс. МЕ на 1 кг тела массы тела. Длительность курса лечения препаратом устанавливается врачом индивидуально, что зависит от тяжести течения и локализации инфекционного процесса.

Побочные эффекты

Прием таблеток Ровамицин может сопровождаться развитием негативных реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

  • Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, понос, редко – язвенный колит, псевдомембранозный колит.
  • Сердечно-сосудистая система – очень редко развивается удлинение интервала QT, регистрируемого на ЭКГ.
  • Нервная система – преходящее нарушение чувствительности кожи (парестезия).
  • Кровь и красный костный мозг – разрушение эритроцитов (острый гемолиз).
  • Печень и гепатобилиарная система – преходящее снижение функциональной активности печени, сопровождающееся развитием холестатического и смешанного гепатита.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, припухлость и сыпь, напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженный отек тканей в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), системная аллергическая реакция с критическим снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью (анафилактический шок).

При развитии проявлений нежелательных реакций вопрос об отмене таблеток Ровамицин врач решает индивидуально, в зависимости от их характера и выраженности.

Особые указания

Таблетки Ровамицин назначаются только врачом в соответствии с медицинскими показаниями, после исключения противопоказаний, а также с учетом особых указаний в отношении применения препарата:

  • На фоне применения препарата у лиц с сопутствующей патологией печени требуется периодический клинико-лабораторный контроль ее функциональной активности.
  • Возможность применения капсул Ровамицин для беременных и кормящих грудью женщин врач определяет индивидуально по строгим медицинским показаниям.
  • Действующее вещество препарата не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние головного мозга, возможности к концентрации внимания, а также скорость психомоторных реакций. Тем не менее при необходимости выполнения работы, требующей внимания, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

В аптечной сети таблетки Ровамицин отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием без соответствующего назначения.

Передозировка

Случаи передозировки таблетками Ровамицин не были описаны. При повышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно развитие тошноты и рвоты. В этом случае проводится промывание желудка, прием кишечных сорбентов (активированный уголь) и симптоматическая терапия.

Аналоги таблеток Ровамицин

По действующему компоненту и терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Ровамицин препаратами являются Спирамицин, Спирамисар.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток Ровамицин составляет 3 годя для дозировки 1,5 млн МЕ и 4 года для дозировки 3 млн МЕ. Их необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Ровамицин цена

Средняя стоимость упаковки таблеток Ровамицин в аптеках Москвы зависит от их дозировки:

  • 1,5 млн МЕ, 16 таблеток – 1027-1029 рублей.
  • 3 млн МЕ, 10 таблеток – 1589-1750 рублей.

bezboleznej.ru

Ровамицин

Ровамицин – антибактериальное средство группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ровамицина:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, белого или белого с кремовым оттенком цвета, на одной стороне нанесена гравировка «RPR 107» (таблетки по 1,5 млн МЕ) или «ROVA 3» (таблетки по 3 млн МЕ); на поперечном разрезе – цвет белый или белый с кремовым оттенком (по 1,5 млн международных единиц (МЕ): по 8 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 3 млн МЕ: по 5 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: масса с пористой структурой, от желтоватого до белого цвета (по 1,5 млн ME в стеклянных прозрачных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: спирамицин – 1,5 млн МЕ (с гравировкой «RPR 107») и 3 млн МЕ (с гравировкой «ROVA 3»);
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, гипролоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия;
  • оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171).

В 1 флаконе содержится:

  • действующее вещество: спирамицин – 1,5 млн ME;
  • вспомогательные компоненты: адипиновая кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спирамицин является антибиотиком из группы макролидов, антибактериальное действие которого объясняется ингибированием синтеза белка в микробных клетках вследствие связывания с 508-субъединицей рибосомы.

Высокой чувствительностью к спирамицину [минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 1 мг/л] обладают следующие микроорганизмы:

  • анаэробы: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
  • грамотрицательные аэробы: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
  • грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, неклассифицированный стрептококк, Bacillus cereus, Staphylococcus meti- R (стафилококки, обладающие резистентностью к метициллину), Staphylococcus meti- S (стафилококки, чувствительные к метициллину), Corynebacterium diphtheria, Rhodococcus equi, Enterococcus spp.;
  • разные: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.

Умеренную чувствительность к спирамицину (антибиотик демонстрирует умеренную активность in vitro при концентрациях Ровамицина в очаге воспаления более 1 мг/л, но менее 4 мг/л) проявляют следующие микроорганизмы: анаэробы (Clostridium perfringens), грамотрицательные аэробы (Neisseria gonorrhoeae), разные (Ureaplasma urealyticum).

Устойчивыми к спирамицину (МПК более 4 мг/л, не менее 50% штаммов демонстрируют резистентность) считаются следующие микроорганизмы: анаэробы (Fusobacterium spp.), грамотрицательные аэробы (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), грамположительные аэробы (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), разные (Mycoplasma hominis).

Тератогенное действие спирамицина не доказано, поэтому допускается его применение у беременных женщин. При использовании Ровамицина в I триместре беременности отмечается снижение риска передачи токсоплазмоза плоду с 25% до 8%, во II триместре – с 54% до 19%, в III триместре – с 65% до 44%.

Фармакокинетика

Спирамицин абсорбируется быстро, но не полностью, причем разброс примерного значения степени абсорбции довольно широкий: от 10% до 60%. Прием пищи не влияет на данный фармакокинетический показатель.

После перорального приема 6 млн МЕ спирамицина его максимальное содержание в плазме достигает приблизительно 3,3 мкг/мл. Вещество не проникает в спинномозговую жидкость, однако выделяется с грудным молоком. Спирамицин связывается с белками плазмы в незначительной степени (около 10%).

После внутривенного введения 1,5 млн МЕ Ровамицина посредством инфузии на протяжении 1 часа максимальная концентрация в плазме крови равна 2,3 мкг/мл. Период полувыведения равен примерно 5 часам. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина внутривенно через каждые 8 часов равновесная концентрация достигается к концу вторых суток (Cmin – около 0,5 мкг/мл, Cmax – около 3 мкг/мл).

Вещество проникает через плацентарный барьер (его содержание в крови плода составляет около 50% от концентрации спирамицина в крови матери). Его уровень в плацентарных тканях примерно в 5 раз превышает соответствующий показатель в сыворотке крови. Объем распределения составляет около 383 л.

Спирамицин отличается высокой степенью проникновения в ткани организма и слюну (концентрация в костях составляет 5‒100 мкг/г, легких ‒ 20‒60 мкг/г, инфицированных носовых пазухах ‒ 75‒110 мкг/г, миндалинах ‒ 20‒80 мкг/г). Через 10 суток после окончания терапии концентрация спирамицина в почках, печени и селезенке составляет 5‒7 мкг/г.

Спирамицин проникает и кумулируется в фагоцитах (альвеолярные и перитонеальные макрофаги, моноциты и нейтрофилы). У человека содержание данного соединения внутри фагоцитов оказывается достаточно высоким. Эти свойства обуславливают действие спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Спирамицин метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты с неизученной химической структурой. Его период полувыведения из плазмы крови равен примерно 8 часам. Вещество экскретируется из организма преимущественно с желчью (концентрации в желчи в 15‒40 раз превышают таковые в сыворотке). Через почки выделяется около 10% от введенной дозы. Количество спирамицина, выделяющееся с фекалиями, крайне незначительно.

Показания к применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Применение Ровамицина в форме таблеток показано при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к спирамицину микроорганизмами:

  • острая форма хронического бронхита;
  • хроническая и острая формы фарингита, вызванного бета-гемолитическим стрептококком A (альтернативная терапия бета-лактамным антибиотикам, в том числе при противопоказании к их применению);
  • хронические и острые тонзиллиты;
  • стоматиты, глосситы и другие инфекционные патологии полости рта;
  • острый синусит (при противопоказании к применению бета-лактамных антибиотиков);
  • острый бронхит бактериальной этиологии, являющийся осложнением острого вирусного бронхита;
  • атипичная пневмония, вызванная Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. бактериями, или подозрение на нее (при отсутствии или наличии факторов риска неблагоприятного исхода и при любой форме тяжести);
  • внебольничная пневмония при отсутствии тяжелых клинических симптомов, факторов риска неблагоприятного исхода, клинических признаков пневмонии пневмококковой этиологии;
  • инфекционный дермогиподермит (включая рожу), вторичный инфицированный дерматоз, импетиго, импетигинизация, эктима, эритразма и другие инфекции кожи и подкожной клетчатки;
  • инфекции половых органов негонококковой этиологии;
  • токсоплазмоз, в том числе в период беременности;
  • периодонт и другие инфекции соединительной ткани и костно-мышечной системы.

Кроме этого, таблетки назначают для профилактики рецидивов ревматизма пациентам с аллергией на бета-лактамные антибиотики.

Ровамицин принимают для профилактики (не для лечения) менингококкового менингита путем эрадикации Neisseria meningitidis из носоглотки у больных (с противопоказаниями к рифампицину), контактирующих до госпитализации (в течение 10 дней) с лицами, выделявшими со слюной в окружающую среду Neisseria meningitidis, перед выходом из карантина и после проведения лечения.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения

Применение лиофилизата показано взрослым пациентам при лечении инфекционных патологий нижних дыхательных путей:

  • острая пневмония;
  • инфекционно-аллергическая бронхиальная астма;
  • обострение хронического бронхита.

Противопоказания

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за риска возникновения острого гемолиза);
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Возрастные противопоказания:

  • таблетки: по 1,5 млн МЕ у детей в возрасте до 6 лет, по 3 млн МЕ – до 18 лет;
  • лиофилизат: до 18 лет.

Согласно инструкции, Ровамицин с осторожностью рекомендуется назначать больным с печеночной недостаточностью, обструкцией желчных протоков.

Кроме этого, нельзя применять лиофилизат у пациентов с удлиненным интервалом QT одновременно с лекарственными средствами, вызывающими желудочковую тахикардию типа «пируэт»: гидрохинидин, хинидин, дизопирамид (антиаритмические средства IA класса), соталол, амиодарон, дофетилид, ибутилид (антиаритмические средства III класса), хлорпромазин, тиоридазин, левомепромазин, циамемазин, трифлуоперазин, дроперидол, галоперидол, пилюзид (фенотиазиновые нейролептики), тиаприд, сульпирид, сультоприд, амисульприд (нейролептики группы бензамидов), пентамидин, галофантрин, моксифлоксацин, бепридил, дифеманил, цизаприд, мизоластин, при в/в введении эритромицина и винкамина.

С осторожностью следует назначать лиофилизат Ровамицин при сопутствующей терапии средствами, влияющими на развитие брадикардии, алкалоидами спорыньи, препаратами, снижающими концентрацию калия в сыворотке крови.

Инструкция по применению Ровамицина: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Ровамицин принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая необходимым количеством воды.

Рекомендованное суточное дозирование имеет возрастные ограничения:

  • взрослые: лечение – 6-9 млн МЕ (4-6 таблеток по 1,5 млн МЕ или 2-3 таблетки по 3 млн МЕ) поделенных на 2-3 приема; профилактика менингококкового менингита – по 3 млн МЕ 2 раза в сутки, курс – 5 дней;
  • дети старше 6 лет: лечение – из расчета по 150-300 тыс. ME на 1 кг веса тела, доза делится на 2-3 приема в сутки; профилактика менингококкового менингита – по 75 тыс. МЕ на 1 кг веса ребенка 2 раза в сутки, курс – 5 дней.

Пациентам до 18 лет следует назначать только таблетки Ровамицин по 1,5 млн ME.

Максимально допустимая суточная доза: взрослые и дети с весом выше 30 кг – 9 млн МЕ, дети – по 300 тыс. ME на 1 кг.

Пациенты с функциональными нарушениями почек в коррекции дозы не нуждаются.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Лиофилизат применяют путем медленного в/в капельного введения.

Для приготовления инфузионного раствора содержимое флакона растворяют в 4 мл воды для инъекций, затем полученный раствор смешивают со 100 мл 5% декстрозы (глюкозы), после чего готовый раствор вводят в течение 1 часа и более. При комнатной температуре раствор Ровамицина сохраняет стабильность в течение 12 часов.

Дозу и период лечения назначает врач с учетом чувствительности микрофлоры, тяжести и клинических особенностей течения инфекционного процесса.

Рекомендованное дозирование Ровамицина: 4,5 млн ME в сутки, по 1,5 млн ME каждые 8 часов. При лечении тяжелых инфекций дозу можно удвоить.

Как только состояние пациента позволит принимать Ровамицин внутрь, в/в введение отменяют.

Побочные действия

  • иммунная система: кожный зуд, сыпь, крапивница; очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек; в отдельных случаях – пурпура Шенлейна-Геноха, васкулит;
  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея рвота; очень редко – псевдомембранозный колит;
  • гепатобилиарная система: очень редко – смешанный или холестатический гепатит, нарушение функциональных проб печени;
  • сердечно-сосудистая система: очень редко – удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
  • нервная система: очень редко – преходящая парестезия;
  • система кроветворения: очень редко – острый гемолиз;
  • дерматологические реакции: очень редко – острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Кроме этого, прием таблеток Ровамицин может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта в виде язвенного эзофагита, острого колита, у пациентов со СПИДом – острое повреждение слизистой оболочки кишечника на фоне высоких доз спирамицина.

При лечении лиофилизатом в редких случаях по ходу вены возникает умеренная болезненная чувствительность при введении раствора.

Передозировка

Случаи передозировки Ровамицина неизвестны, однако к вероятным ее симптомам при приеме препарата в высоких дозах можно отнести диарею, тошноту и рвоту. У новорожденных, проходивших лечение высокими дозами спирамицина, либо у пациентов, которым Ровамицин вводился внутривенно и которые предрасположены к удлинению интервала QT, иногда наблюдается удлинение интервала QT, исчезающее после прекращения лечения. При передозировке спирамицина рекомендуется регулярный мониторинг ЭКГ, позволяющий определить продолжительность интервала QT, особенно при наличии серьезных факторов риска (сочетание с препаратами, провоцирующими развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт» и/или удлиняющими продолжительность интервала QT, врожденное удлинение интервала QT, гипокалиемия).

Специфический антидот отсутствует. При возникновении подозрений на передозировку Ровамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Лечение пациентов с патологиями печени необходимо сопровождать периодическим контролем ее функции.

При возникновении в начале применения Ровамицина генерализованной эритемы и пустул, сопровождающихся повышенной температурой тела, следует отменить препарат, поскольку данное состояние может указывать на острый генерализованный экзантематозный пустулез (в этом случае применение спирамицина больному противопоказано).

Применение у детей таблеток по 3 млн ME не рекомендуется из-за риска обструкции дыхательных путей, вызванной проглатыванием таблеток большого диаметра.

При появлении признаков аллергической реакции введение раствора следует немедленно прекратить.

При инфузии требуется контроль концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (из-за использования 5% декстрозы).

Решение о возможности пациента управлять транспортным средством и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности принимает лечащий врач, учитывая тяжесть состояния больного.

Ровамицин не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

При необходимости Ровамицин назначают во время беременности. Многолетний опыт применения спирамицина в этот период не подтверждает наличие у него фетотоксических или тератогенных свойств.

Если курс лечения препаратом необходимо пройти в период лактации, грудное вскармливание необходимо незамедлительно отменить, поскольку спирамицин проникает в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ровамицина:

  • леводопа – снижает свою концентрацию в плазме крови (требуется коррекция ее дозы и клинический контроль);
  • фторхинолоны, некоторые цефалоспорины, циклины, макролиды, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма, другие группы антибиотиков – повышают активность непрямых антикоагулянтов. К факторам риска предрасполагающим изменение показателя системы свертывания крови относится вид инфекции, выраженность воспалительной реакции, общее состояние и возраст больного.

При сопутствующей терапии Ровамицина в форме лиофилизата с блокаторами медленных кальциевых каналов, дилтиаземом, верапамилом, бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанфацином, гликозидами наперстянки, ингибиторами холинэстеразы (ривастигмин, донепезил, такрин, галантамин, неостигмин, амбенония хлорид, пиридостигмин) и лекарственными средствами, снижающими концентрацию калия в крови (калийвыводящие диуретики, в/в введение амфотерицина B, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикостероиды, тетракозактид, минералокортикостероиды) – повышается риск развития желудочковых аритмий (рекомендуется до начала применения спирамицина устранить гипокалиемию, а в период лечения проводить контроль уровня электролитов в крови, ЭКГ).

Аналоги

Аналогами Ровамицина являются: Сумамед, Спирамицин-веро, Эритромицин, Азитромицин, Вильпрафен.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, лиофилизат – в защищенном от света месте.

Срок годности: таблетки с гравировкой «RPR 107» – 3 года, «ROVA 3» – 4 года; лиофилизат – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ровамицине

Как свидетельствуют отзывы, Ровамицин широко применяется в клинической практике, а его эффективность считается доказанной. Это подтверждают мнения на многочисленных медицинских форумах.

Очень часто встречаются отзывы о нем от беременных женщин, которым его назначают для лечения инфекционных заболеваний. Это вполне оправданно, поскольку исследования не подтвердили наличие тератогенного эффекта – развития мутаций или патологий у плода.

Иногда Ровамицин используется и в педиатрической практике, однако важно не забывать, что таблетки по 1,5 млн МЕ можно назначать детям только с 6 лет, а внутривенное введение спирамицина и прием таблеток по 3 млн МЕ противопоказаны до 18 лет.

Изредка встречаются сообщения о неприятных побочных действиях препарата. Наиболее часто сообщается об аллергических реакциях: раздражение кожи, крапивница, зуд и т. п. В единичных случаях лечение Ровамицином оказалось бесполезным, например, при хламидиозе.

Многие специалисты упоминают, что препарат необходимо назначать строго индивидуально: определить чувствительность возбудителя к спирамицину и правильно подобрать схему лечения, которая приведет к максимальному лечебному эффекту с минимумом побочных реакций.

Цена на Ровамицин в аптеках

Примерная цена на Ровамицин в таблетках дозировкой 1,5 млн МЕ составляет 912‒1274 рубля (в упаковке содержится 16 шт.), а дозировкой 3 млн МЕ – 1605‒2225 рублей (в упаковке содержится 10 шт.). Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения на данный момент отсутствует в продаже.

www.neboleem.net

Ровамицин таблетки - официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер: П №013418/01-2001 от 15.10.2001.

Торговое название: Ровамицин (Rovamycine)

Международное непатентованное название (INN): спирамицин (spiramycin).

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1,5 млн ME или 3,0 млн ME спирамицина в качестве активного вещества. Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Дозировка 1,5 млн.МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «RPR 107». Дозировка 3,0 млн.МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «ROVA 3».

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Koд ATX - J01FA02.

Фармакологическое дейтствие

Фармакодинамика

Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов. Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом:
  • Обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) Умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro. Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см. Фармакокинетика). Neisseria gonorrhoea, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum.
  • Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов разновидностей являются устойчивыми.
Метициллин - резистентные стафилококки, Enterobacteria, Pseudomonas, Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium,, Haemophilus, Mycoplasma hominis. Активность спирамицина в отношении Toxoplasma gondii была доказана in vitro и in vivo. Примечание: из-за отсутствия клинических показаний некоторые разновидности бактерий в спектре не указаны. Во Франции, от 20% до 25% пневмококков являются устойчивыми ко всем макролидам (перекрестная устойчивость ко всем макролидам).

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Фармакокинетика

Абсорбция Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).

Распределение

После перорального приема 6 млн. ME спирамицина максимальная концентрация в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения - примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких - от 20 до 60 мкг/г, миндалинах - 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах - от 75 до 110 мкг/г, костях - от 5 до 100 мкг/г). Спустя десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Связь с белками плазмы - низкая (приблизительно 10%).

Биотрансформация

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение

Выделяется главным образом с желчью (концентрации в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы.

Период полувыведения после приема 3 млн. ME спирамицина составляет приблизительно 8 часов. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Показания

  • Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к этому препарату микроорганизмами, особенно ЛОР-органов (в том числе, тонзиллиты и синуситы); нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита); периодонта; кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма); костей и суставов; половой системы (не гонорейной природы).
  • Профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита. Препарат рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации.
  • Профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины.
  • Токсоплазмоз у беременных женщин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата, период лактации. Не рекомендуется использование спирамицина у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ввиду возможного возникновения острого гемолиза.

С осторожностью следует принимать препарат при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Беременность и кормление грудью

Ровамицин может назначаться, при необходимости, во время беременности.

Способ применения и дозы

Для взрослых: внутрь 2-3 таблетки по 3 млн. ME или 4-6 таблеток по 1,5 млн. ME (то есть 6-9 млн. ME) в день за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME. Для детей (при массе тела 20 кг и более): дозировка для детей составлет от 150-300 тыс. ME на кг массы тела в сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс. ME на кг массы тела в сутки. Таблетки по 3 млн. ME у детей не применяются.

Профилактика менингококкового менингита: для взрослых - 3 млн. ME за 12 часов в течение 5 дней; для детей - 75 тыс. ME за 12 часов в течение 5 дней. Пациенты с нарушением функции почек: в результате малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (менее 0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Со стороны периферической и центральной нервной системы: преходящие парестезии.

Со стороны печени: в очень редких случаях (менее 0,01%) - изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита. Со стороны органов кроветворения: очень редкие случаи (менее 0,01%) развития острого гемолиза (см. «С осторожностью») и тромбоцитопении. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд. Очень редко (менее 0,01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка

Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицином рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Леводопа: вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и некоторое изменение дозировки леводопы.

Особые указания

При назначении кормящим женщинам необходимо прекратить кормление, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко. У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения принимать его беременным женщинам. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании в I триместре, с 54% до 19% - во II и с 65% до 44% - в III триместре. У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 1,5 млн. ME - 16 таблеток в картонной коробке. Таблетки, покрытые оболочкой, по 3,0 млн. ME - 10 таблеток в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте! Список Б.

Срок годности

Для таблеток 1,5 млн. ME - 3 года и для таблеток 3 млн. ME - 4 года. Не использовать после окончания срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель Рон-Пуленк Рорер, Франция.

Авеню де Женераль Де Голь, 69230, Сэнт Жени Де Лаваль, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 101000, Москва, Уланский переулок, 5.

medi.ru

Ровамицин

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. спирамицин — 1,5 млн МЕ — 3 млн МЕ вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; крахмал прежелатинизированный; гидроксипропилцеллюлоза; натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза); МКЦ в блистере 8 (для таблеток по 1,5 млн МЕ) и 5 шт. (для таблеток 3 млн МЕ); в коробке картонной 2 блистера. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения — 1 фл. спирамицин — 1,5 млн МЕ в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки с дозировкой 1,5 млн МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «RPR 107». Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «ROVA 3».

Фармакокинетика

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%). Распределение. После перорального приема спирамицина в дозе 6 млн ME Cmax в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. После в/в введения в дозе 1,5 млн МЕ путем одночасовой инфузии Cmax в плазме составляет 2,3 мкг/мл. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина каждые 8 ч равновесная концентрация достигается к концу второго дня (Cmax — около 3 мкг/мл и Cmin — около 0,5 мкг/мл). Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — 20-60 мкг/г, миндалинах — 20-80 мкг/г, инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, костях — 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%). Биотрансформация. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выведение. Выделяется главным образом с желчью (концентрации в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет (от введенной дозы): при приеме внутрь — около 10%; при в/в введении — около 14%. T1/2 после приема внутрь 3 млн ME спирамицина составляет приблизительно 8 ч; после в/в введения 1,5 млн МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии — 5 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Фармакодинамика

Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом: - обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) 4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Инфекции нижних дыхательных путей (пневмония,в т.ч. атипичная, вызванная легионеллами, микоплазмами, хламидиями, обострение хронического бронхита),ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит), костей и суставов (остеомиелит, артрит), кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии), мочевыводящих путей (простатит, уретрит), гинекологические и венерические (генитальный и экстрагенитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание), токсоплазмоз, в т.ч. у беременных, профилактика острого суставного ревматизма и менингококкового менингита (у лиц, контактировавших с больным не более чем за 10 дней до постановки диагноза), бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.

Гиперчувствительность,детский возраст (для в/в инфузий), период лактации. C осторожностью. Обструкция желчных протоков или печеночная недостаточность.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения применять у беременных женщин. Противопоказано в период лактации. Детский возраст.

Лекарственное взаимодействие

Общие для обоих лекарственных форм Комбинации леводопы и карбидопы: вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и некоторое изменение дозировки леводопы. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения Следует с осторожностью применять с алкалоидами спорыньи. Развитие желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Это тяжелое нарушение ритма может быть вызвано рядом антиаритмических и не антиаритмических препаратов. Гипокалиемия, возникающая при применении калийвыводящих диуретиков, слабительных ЛС стимулирующего характера, амфотерицииа В (в/в), ГКС, тетракозактида является предрасполагающим фактором, также как и брадикардия с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT. Внутривенное введение спирамицина может приводить к развитию «torsade de pointes». При совместном внутривенном введении спирамицина с препаратами, вызывающими брадикардию (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы — донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), а также с препаратами, снижающими уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные ЛС стимулирующего характера, амфотерицин В (в/в), ГКС, минералокортикоиды, тетракозактид) усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию. Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль, а также контроль уровня электролитов.

Внутрь,в/в. Внутрь: взрослым-3-6 млн МЕ 2 раза в сутки или по 1.5-3 млн МЕ 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 6-7.5 млн МЕ 2 раза в сутки. Детям с массой тела более 20 кг - 150 тыс. МЕ/кг/сут в 3 приема; до 10 кг - 375-750 тыс. МЕ 2 раза в сутки; детям с массой тела 10-20 кг - 0.75-1.5 млн МЕ 2 раза в сутки; детям с массой тела более 20 кг - 75 тыс.МЕ/кг 2 раза в сутки.

В/в капельно (в течение 1 ч): только взрослым, растворив содержимое флакона в 4 мл воды для инъекций, добавляют к 100 мл 5% раствора декстрозы. При пневмонии-1.5 млн МЕ каждые 8 ч, в тяжелых случаях дозу удваивают.

Передозировка

Не известны случаи передозировки спирамицином. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения. Наблюдались случаи удлинения интервала QT после в/в введения спирамицина у пациента с риском удлинения интервала QT. К возможным симптомам передозировки относятся (для обеих форм): тошнота, рвота, диарея. Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции. Так как активный компонент не выводится через почки, у больных с почечной недостаточностью режим дозирования не следует изменять. Для инъекционной формы. У пациентов с заболеваниями печени необходимо контролировать ее функцию в период лечения препаратом. У больных сахарным диабетом (в связи с использованием декстрозы) необходим контроль за уровнем сахара в крови и при необходимости его коррекция.

www.asna.ru

Ровамицин

Ровамицин (действующее вещество которого Спирамицин) является антибиотиком из группы макролидов. Он уничтожает болезнетворные микроорганизмы путем прерывания производства белковых цепочек в их клетках. Препарат попадает в клеточные ткани и скапливается там, концентрируясь больше, чем в клетках крови. Этим и объясняется эффективность влияния лекарства на микроорганизмы. Купить Ровамицин можно в аптеках по рецепту, в том числе и в интернет-аптеках. Проверяйте наличие препарата заранее. Доставку лекарства произведут до выбранного вами пункта доставки (аптечного пункта). Цена Ровамицина (оригинального производства фирмы Санофи (Франция)) начинается от 800 рублей за упаковку таблеток с минимальной дозировкой (1,5 млн. МЕ). Стоимость упаковки с дозировкой повыше (3 млн. МЕ) варьируется от 1260 до 1650 рублей. Цена на аналоги Ровамицина в Москве (производство России) начинается от 369 рублей за упаковку 10 таблеток (1,5 млн. МЕ). К аналогам лекарственного средства относятся: 1. Азитромицин 2. Амоксициллин. 3. Цефтриаксон. 4. Норфлоксакцин. 5. Спирамицин. 6. Спирамицар.

Антибиотик производится в форме таблеток, покрытых оболочкой, сухого состава для приготовления парентерального раствора: • таблетки (1,5 млн. МЕ) − 16 штук в коробочке; • таблетки (3 млн. МЕ) − 10 штук в упаковке; • порошок для приготовления парентерального раствора (1,5 млн. МЕ), в упаковке 4 ампулы с физраствором и флакон с лекарством. Кроме основного антибиотика, состав таблеток дополнен дополнительными веществами: титана диоксидом, крахмалом, стеаратом магния, целлюлозой. В состав порошка для растворения, кроме антибиотика, входит адипиновая кислота.

Спирамицин, действующее вещество препарата, оказывает губительное воздействие на широкий спектр бактериальных видов инфекций, включая устойчивые виды бактериальных штаммов. Лекарственная форма прекрасно справляется с инфекциями, вызываемыми хеликобактер пилори, токсоплазмой, микоплазмой, бледной трепонемой, различными штаммами стрептококков. Резистентными к этому антибиотику видами остаются некоторые аэробные бактерии: псевдомонады, ацинетобактер, энтеробактер, нокардия, микоплазма. Попадая внутрь, лекарство начинает действовать очень быстро. При этом только часть его попадает в кровь из просвета кишечника. Ровамицин расходится внутри организма, в основном сосредотачиваясь в иммунной системе и ее клетках. Он ускоряет работу фагоцитарных клеток и нейтрофилов, стабилизируя иммунный отклик. Лекарство обнаруживается практически во всем организме и его жидкостях (кроме спинномозговой), в легочных клетках, костях, в хрящах, в полостях носа и слюне, в миндалинах. Метаболизируется лекарство в клетках печени и выходит, преимущественно, с желчью. Время выведения и снижение действия лекарства наступает через 8-10 часов.

Применение антибиотика обусловлено его действием на аэробные и неаэробные штаммы болезнетворных микроорганизмов, которые вызывают: • обострение затяжных форм бронхита; • острые и затяжные формы фарингита и назофарингита (вызванные штаммом стрептококка А) особенно из-за невосприимчивости других форм антибиотиков; • острое и затяжное течение тонзиллита; • инфекционное поражение мягких тканей рта (стоматиты, глосситы, гингивиты); • синуситы, гаймориты, фронтиты, а также другие формы инфекционных воспалений пазух носа; • острая форма вирусного бронхита, имеющая бактериальные осложнения; • при симптоматике, указывающей осложненное протекание пневмонии, вызванной микоплазмой, хламидиями, легионеллой и другими болезнетворными бактериями (если отсутствуют или имеются признаки неблагоприятного течения болезни и на любой стадии болезни); • формы пневмонии, не требующие госпитализации, при не подтверждении факторов риска и отсутствии ухудшающейся общей клинической симптоматики; • различные виды инфекционных дерматитов, включая рожистые воспаления, дерматозы, импетиго и другие инфекции инфекционные болезни кожи; • инфекции половых путей-сифилис, хламидиоз, вульвиты и вульвовагиниты, уретриты (кроме гонококковых видов заболеваний); • токсоплазмоз (особенно во время вынашивания ребенка); • для профилактики развития различных форм менингита, вызванных менингококковыми бактериями; • для профилактики патологий ревматического характера, вызванных стрептококками. Раствор для внутривенного вливания применяют взрослым больным при комплексной терапии острых течений пневмоний, инфекционных бронхиальных заболеваний (астма) с аллергической отягощенностью, при обострении длительного течения бронхита.

Противопоказаниями к применению являются индивидуальная непереносимость лекарственного препарата и дополнительных компонентов, входящих в его состав. Сухой порошок для приготовления парентерального раствора противопоказан к применению до восемнадцати лет. Сам препарат и все его лекарственные формы имеют противопоказания при риске внутреннего кровотечения.

Дозировка описана в инструкции по применению Ровамицина. Таблетки употребляют орально вместе с большим количеством воды. Нельзя смешивать прием лекарства и спиртные напитки, а также запивать его кофе или чаем. Дозу лекарственного средства рассчитывает лечащий врач, исходя из сведений о форме заболевания, его тяжести, возраста и особенностей организма пациента. Взрослым назначают обычно курс лечения 6000000-9000000 МЕ, что равняется 4-6 таблеткам по 1500000 МЕ или 2-3 таблеткам по 3000000 МЕ. Прием делится на равные порции лекарства в сутки. Для профилактики менингита, вызванного менингококками, назначают дозу в 3 млн МЕ два раза в сутки равными частями. Лечение длится пять суток. Малышам старше трех лет антибиотик назначается, исходя из массы тела (150-300 тыс. МЕ на 1 кг веса в сутки). Дневная норма рассчитывается равными частями по 2-3 приема в сутки. Чтобы предупредить заболевание менингитом лекарство дается по 75000 МЕ на один кг веса ребенка в сутки. Лечение должно продолжаться пять дней. Детям постарше и подросткам антибиотик дается только в таблетированной форме по 1,5 млн МЕ. Согласно инструкции по применению Ровамицина, максимально допустимая доза лекарства детям в сутки составляет: • дети весом больше 30 кг – 9000000 МЕ; • дети весом меньше 30 кг – 300000 МЕ на 1 кг веса. Раствор для парентерального введения дозируют по 4500000 МЕ (по 1500000 МЕ каждые восемь часов) в сутки. При тяжелом случае инфекции дозу увеличивают. Когда состояние пациента улучшается, парентеральное введение антибиотика Ровамицина отменяют, переходя на таблетированные формы препарата.

Случаев передозировки на сегодняшний день зафиксированы не было. Однако, возможными симптомами при большой дозе приема препарата могут служить: рвота, тошнота, повышение температуры, головокружение, боли в сердце и желудке, диарея. Если возникают подозрения на превышение оптимальной дозы – назначается терапия: промывание желудка, прием сорбентов (уголь, смекта, полисорб), обильное питье.

К нежелательным последствиям применения препарата лекарства относятся: • аллергические реакции; • расстройства желудка и кишечника, очень редко проявляется колью в животе; • тремор, потеря чувствительности кожного покрова; • перебои в работе сердечной мышцы; • тромбоцитопения и кровотечения; • васкулит; • нарушения в работе печени и развитие гепатита смешанного типа; • воспаление кровеносных сосудов, с проявлением сосудистого рисунка. При назначении Лиофилизата может возникнуть раздражение и умеренная болезненность при вводе раствора в вену. При проявлении нежелательной симптоматики врач решает вопрос об отмене лекарства в индивидуальном порядке, исходя из характера и силы проявления этих симптомов.

В случае появления признаков аллергической реакции (удушье, отек Квинке, дерматические высыпания) следует немедленно прекратить прием лекарства и обратиться за помощью к врачу. Таблетки не оказывают прямого влияния на функции и работу отделов мозга, на способности концентрировать внимание, а также на скорость психических и моторных реакций. Однако, при необходимости длительной и напряженной работы, требующей концентрации внимания, проконсультируйтесь со своим врачом. При парентеральном вливании больным сахарным диабетом следует обращать внимание на уровень глюкозы в крови, так как раствор лекарства содержит пять процентов декстрозы. С предельной осторожностью следует назначать при лечении препаратами, которые: • замедляют сердечную ритмику; • содержат алкалоиды спорыньи; • понижают уровень калия в крови. В аптечных сетях все формы препарата Ровамицин отпускаются по рецепту врача.

Не было доказано, что лекарство негативно влияет на эмбриональное развитие плода, поэтому препарат разрешен к применению во время беременности. Лекарственное средство в очень незначительном количестве попадает через плацентарный барьер. Лекарство выписывается беременным женщинам при заболеваниях, поражающих ЛОР-органы, мягкие ткани, мочеполовых инфекциях и, особенно, для излечения уреаплазмозы. Показанием для применения антибиотика является любая форма этих заболеваний, поскольку большую опасность для ребенка представляет инфекция, чем препарат. Как принимать Ровамицин беременным? На сроке до пятнадцати недель препарат назначают в дозировке 9 млн МЕ. С 16 по 36 недели Спирамицин заменяют на комбинированные лекарства сульфаниламидного ряда. После 36 недель возвращают лечение Спирамицином, вплоть до наступления родов. В лактационном периоде антибиотик не разрешен к применению, потому что проникает в грудное молоко в большом количестве. Когда возникает необходимость в применении лекарства, то грудное вскармливание прекращают. Отзывы о препарате Ровамицин в основном оставляют женщины, поскольку являются основными потребителями. Все они принимали разные лекарственные формы препарата по разным показаниям (ангина, хламидиоз, бронхит), многие из них даже во время беременности. Они отмечают положительный результат от лечения, быстрое действие препарата, отсутствие значимых побочных эффектов. У женщин, которые во время вынашивания принимали лекарство, родились дети без отклонений.

В возрасте до восемнадцати лет Спирамицин следует применять дозами 1500000 МЕ и 3000000 МЕ для подростков, при этом его категорически запрещено употреблять до исполнения ребенку трех лет. До достижения ребенком трехлетнего возраста антибиотик запрещен к применению (за исключением случаев врожденного токсоплазмоза). Также препарат нежелателен к употреблению детям до 6 лет в форме таблеток с дозировкой 3 млн МЕ из-за большого размера таблеток и риска удушения. Детей, родившихся от инфицированных токсоплазмозом матерей, тщательно проверяют на наличие инфекции. Если диагноз подтверждается, то назначается лечение, которое ведет группа врачей. Дозу лекарства ведущий врач подбирает в индивидуальном порядке.

Больным с нарушенными функциями почечной системы изменения дозы лекарства (в сравнении с человеком без этих нарушений) не требуется из-за небольшого процента накопления препарата в почечных паренхимах.

Больным с печеночной недостаточностью и проблемах с желчевыводящими путями следует применять лекарство очень осторожно, потому что препарат имеет интенсивное накопление в желчных путях и печени с возможностью возникновения (как побочного эффекта) холестатического гепатита.

При совместном применении антибиотика с леводопой может происходить угнетение активного всасывания. Уровень леводопы в плазме крови будет уменьшаться, поэтому необходимо контролировать и корректировать дозировку леводопы. При употреблении антибиотика регистрировались множественные случаи повышения активности непрямых коагулянтов, что может привести к внутренним кровотечениям. К факторам, влияющим на повышение риска кровотечения, относят также возраст больного, течение заболевания, клиническая картина болезни.

Таблетки Ровамицина содержат в темном, сухом месте, вдали от детей (температура около +250C). При надлежащем хранении лекарство годно: • три года для таблеток в дозировке 1,5 млн МЕ; • четыре года для таблеток в дозировке 3 млн МЕ; • полтора года в сухом виде; • двенадцать часов в виде раствора.

wer.ru

Ровамицин: инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид

Код АТХ- J01FA02,

Фармакодинамика

Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом: 

о Обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) < 1 мг/л. Более 90 % штаммов являются чувствительными. Стрептококки, чувствительные к метициллину стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhal is, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella, Chlamydia, Treponema palli­dum, Borrelia burgdorferi, Leptospira, Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Mycoplasma hominis, Bactericides, Peptostreptococcus, Prevotella. 

о Умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro. Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см. Фармакокинетика). Neisseria gonorrhoea, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum.

о Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): по крайней мере 50 % штаммов разновидностей являются устойчивыми.

Метициллин - резистентные стафилококки, Enterobacteria, Pseudomonas, Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus, Mycoplasma hominis.

Активность спирамицина в отношении Toxoplasma gondii была доказана in vitro и in vivo. 

Примечание: из-за отсутствия клинических показаний некоторые разновидности бактерий в спектре не указаны. Во Франции, от 20% до 25% пневмококков являются устойчивыми ко всем макролидам (перекрестная устойчивость ко всем макролидам). 

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. 

apteka.103.by


Смотрите также

Подпишитесь на бесплатный курс "Секреты воспитания"
и получите бесплатно
Секретную книгу.

Из данного курса Вы узнаете о тайнах народной педагогики, о секретах современных технологий воспитания и массу другой полезной информации для решения Ваших проблем.
Ваш e-mail: *
Ваше имя: *

12 простых формул для подготовки ребенка к детскому саду

Узнать

 


Адаптационные игры с песком

Узнать

 


Как быть счастливыми родителями

Узнать